為進(jìn)一步提高藥品安全生產(chǎn)監(jiān)管效能，加快推進(jìn)無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新版藥品GMP工作，引導(dǎo)企業(yè)扎實(shí)做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，近日，市食品藥品監(jiān)管局鐘英寧局長、程錦輝副局長深入廣東百科制藥有限公司（我市唯一一家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)），就該企業(yè)凍干粉針劑車間實(shí)施新版藥品GMP進(jìn)行了指導(dǎo)。

　　鐘英寧局長先是參觀了企業(yè)按照新版GMP要求新建的凍干粉針車間，認(rèn)真詢問了企業(yè)實(shí)施新版GMP的工作規(guī)劃和進(jìn)度，詢問企業(yè)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理情況，并詳細(xì)了解了企業(yè)在實(shí)施新版GMP過程中遇到的困難和問題。隨后，還與企業(yè)各部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行了座談。鐘英寧局長在座談會(huì)上指出，企業(yè)一是要?jiǎng)?wù)必按照新版GMP的要求，加快凍干粉針車間的硬件改造，及時(shí)做好設(shè)備的安裝確認(rèn)和驗(yàn)證工作，保證新建的凍干粉針車間符合新版GMP的要求。二是務(wù)必要同步開展人員培訓(xùn)、文件修訂等軟件提升工作，保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)作。鐘英寧局長還強(qiáng)調(diào)，藥品質(zhì)量關(guān)系人民群眾的生命安全，企業(yè)在進(jìn)行GMP改造過程中，應(yīng)繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)在產(chǎn)品種的質(zhì)量監(jiān)控，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

　　程錦輝副局長也指出，推進(jìn)廣東百科制藥有限公司凍干粉針劑實(shí)施新修訂GMP是市食品藥品監(jiān)管局我局今年加強(qiáng)藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管首要工作任務(wù)，也是效能提升年活動(dòng)自選工作的重點(diǎn)項(xiàng)目內(nèi)容，該局將采取多項(xiàng)工作措施，切實(shí)幫助企業(yè)解決新修訂GMP實(shí)施過程中所遇的問題和困難，通過強(qiáng)化效能建設(shè)來推進(jìn)該項(xiàng)目建設(shè)的順利開展。